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怎么样判断是否构成生产劣药罪(如何认定假药、劣药)

时间:2023-07-31 作者: 小编 阅读量: 1 栏目名: 法规解读 文档下载

生产劣药罪是指生产、销售不符合卫生标准或者质量标准的药品,严重危害人体健康,构成犯罪行为。需要注意的是,以上仅为对生产劣药罪的判断依据,具体的认定要根据相关法律法规和司法实践进行综合判断。

生产劣药罪是指生产、销售不符合卫生标准或者质量标准的药品,严重危害人体健康,构成犯罪行为。判断是否构成生产劣药罪,主要应从以下几个方面进行认定假药、劣药:

1. 根据国家药品监督管理法规定的标准:根据国家相关法规和标准,查看药品的生产、销售过程是否符合法规要求,包括规范生产流程、使用合格的原料和设备等情况。

2. 药品质量测试结果:通过药品质量检测,检验药品是否符合卫生标准或者质量标准,包括药品的成分、含量、纯度、溶解度、药效等指标。

3. 临床药效观察:根据医学临床实践,观察和分析药品在人体内的作用和不良反应情况,判断药品是否具有治疗、预防、改善疾病的效果。

4. 医疗机构的鉴定意见:通过专业医疗机构的评估、鉴定意见,判断药品是否达到治疗目的,并评估药品对人体安全的影响。

5. 相关证据和证人证言:如有需要,可以调取相关证据和证人证言,了解药品的生产、销售过程中的违法行为或者存在的问题,进一步证明是否构成生产劣药罪。

需要注意的是,以上仅为对生产劣药罪的判断依据,具体的认定要根据相关法律法规和司法实践进行综合判断。