只有通过注册和审批的医疗器械才能上市销售和使用，以保证其安全性和有效性。总之，医疗器械监管法是一项重要的法律工具，通过设立监管机构、加强注册和审批制度、推动质量管理、强化监督执法、加强监测和风险评估等措施，保障医疗器械的安全和有效使用。
医疗器械监管法是一项有力的法律工具，旨在保障医疗器械的安全和有效使用。以下是医疗器械监管法保障医疗器械安全有效使用的详细解释：
1. 设立医疗器械监管机构：医疗器械监管法明确了国家卫生健康委员会的职责和权限，为医疗器械监管创造了一个专门的机构。该机构负责制定医疗器械的注册、审批、监督和管理政策，确保医疗器械的安全和有效使用。
2. 强化注册和审批制度：医疗器械监管法规定了医疗器械的注册和审批流程，确保医疗器械经过严格的检测和评估程序。只有通过注册和审批的医疗器械才能上市销售和使用，以保证其安全性和有效性。
3. 实施生产和质量管理规范：医疗器械监管法要求医疗器械生产企业建立和实施质量管理体系，确保医疗器械的生产过程符合规范，并经过质量检测。这样可以确保医疗器械的质量可控，安全可靠。
4. 加强监督和执法力度：医疗器械监管法赋予监管机构执法权力，对违法违规行为进行监督和处罚。通过加强执法力度，可以有效打击生产和销售假冒伪劣医疗器械的行为，保证正规医疗器械的安全有效使用。
5. 加强监测和风险评估：医疗器械监管法要求建立和完善医疗器械的监测和风险评估体系。通过及时监测医疗器械的使用情况和风险信息，可以发现和解决安全问题，保障医疗器械的安全有效使用。
总之，医疗器械监管法是一项重要的法律工具，通过设立监管机构、加强注册和审批制度、推动质量管理、强化监督执法、加强监测和风险评估等措施，保障医疗器械的安全和有效使用。只有通过这些措施，我们才能保证患者和医疗工作者在使用医疗器械时的安全和有效性。